Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotekan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastické činidlá - kapsuly hycamtinu sú indikované v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s relabujúcim malé karcinómom pľúc (sclc) pre koho opätovná liečba s režimom prvej línie sa nepovažuje za vhodné. topotecan je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým karcinóm vaječníka po neúspechu prvého-line alebo následné terapie. kapsuly hycamtinu sú indikované v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s relabujúcim malé karcinómom pľúc (sclc) pre koho opätovná liečba s režimom prvej línie sa nepovažuje za vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungín - kandidóza - antimykotika na systémové použitie - mycamine je určený pre:dospelých, dospievajúcich ≥ 16 rokov a elderlytreatment z invazívnej kandidózy, čistenie oesophageal kandidózy u pacientov, pre ktorých intravenóznej terapii je vhodné;profylaxia candida infekcie u pacientov podstupujúcich allogeneic hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia alebo pacientov, ktorí sa očakáva, že majú neutropenia (absolútne neutrofilnom počítať < 500 buniek/µl) na 10 a viac dní. deti (vrátane neonates) a dospievajúcich < 16 rokov agetreatment z invazívnej kandidózy. profylaxia candida infekcie u pacientov podstupujúcich allogeneic hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia alebo pacientov, ktorí sa očakáva, že majú neutropenia (absolútne neutrofilnom počítať < 500 buniek/µl) na 10 a viac dní. rozhodnutie použiť mycamine by mali brať do úvahy potenciálne riziko pre rozvoj nádorov pečene. mycamine by preto mali byť použité iba ak ostatné antifungals nie sú vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - vysoký tlak - kardiovaskulárny systém - liečba základných hypertenzie u dospelých:pridať na therapyonduarp je indikovaný u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na amlodipine. náhradné therapyadult pacientov, ktorí dostávajú telmisartan a amlodipine zo samostatných tabliet, môže namiesto toho prijať tabliet onduarp obsahujú rovnaké zložky dávky.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresíva - roactemra, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je uvedené forthe liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy (ra) u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ra u dospelých pacientov, ktorí majú buď odpovedali nedostatočne, alebo ktorí boli trpiace neznášanlivosťou, predchádzajúcu liečbu jedným alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards) alebo nádor nekrotizujúci faktor (tnf) antagonisty. v týchto pacientov, roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. roactemra je indikovaná na liečbu aktívnej systémové juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) u pacientov, 1 rok veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s nsa a systémové kortikosteroidy. roactemra sa môže podávať ako monotherapy (pri intolerancii mtx alebo tam, kde zaobchádzanie s mtx je nevhodné) alebo v kombinácii s mtx. roactemra v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu juvenilnej idiopatickej polyarthritis (pjia; reumatoidnej faktorom pozitívne alebo negatívne a rozšírené oligoarthritis) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra je indikovaný na liečbu giant cell arteritídy koní (gca) u dospelých pacientov. roactemra, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy (ra) u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ra u dospelých pacientov, ktorí majú buď odpovedali nedostatočne, alebo ktorí boli trpiace neznášanlivosťou, predchádzajúcu liečbu jedným alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards) alebo nádor nekrotizujúci faktor (tnf) antagonisty. v týchto pacientov, roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je indikovaná na liečbu aktívnej systémové juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s nsa a systémové kortikosteroidy. roactemra sa môže podávať ako monotherapy (pri intolerancii mtx alebo tam, kde zaobchádzanie s mtx je nevhodné) alebo v kombinácii s mtx. roactemra v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu juvenilnej idiopatickej polyarthritis (pjia; reumatoidnej faktorom pozitívne alebo negatívne a rozšírené oligoarthritis) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra je indikovaný na liečbu chimeric antigén receptor (auto) t bunky vyvolané závažné alebo život ohrozujúce uvoľnenie cytokínov syndrome (crs) u dospelých a pediatrických pacientov 2 rokov a starší. roactemra, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy (ra) u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ra u dospelých pacientov, ktorí majú buď odpovedali nedostatočne, alebo ktorí boli trpiace neznášanlivosťou, predchádzajúcu liečbu jedným alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards) alebo nádor nekrotizujúci faktor (tnf) antagonisty. v týchto pacientov, roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je indikovaná na liečbu aktívnej systémové juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s nsa a systémové kortikosteroidy. roactemra sa môže podávať ako monotherapy (pri intolerancii mtx alebo tam, kde zaobchádzanie s mtx je nevhodné) alebo v kombinácii s mtx. roactemra v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu juvenilnej idiopatickej polyarthritis (pjia; reumatoidnej faktorom pozitívne alebo negatívne a rozšírené oligoarthritis) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra je indikovaný na liečbu chimeric antigén receptor (auto) t bunky vyvolané závažné alebo život ohrozujúce uvoľnenie cytokínov syndrome (crs) u dospelých a pediatrických pacientov 2 rokov a starší.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - iné antineoplastické látky - topotekán v monoterapii je indikovaný na liečbu pacientov s relapsom malé nemalobunkový karcinóm pľúc (sclc) pre koho opätovná liečba s režimom prvej línie sa nepovažuje za vhodné. topotecan v kombinácii s cisplatin je indikovaný u pacientov s karcinóm krčka maternice opakujúce sa po rádioterapii a pre pacientov s štádium ivb ochorenia. pacienti s predchádzajúcim expozície cisplatin vyžadujú trvalé liečba-free interval na odôvodnenie liečby v kombinácii.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - byetta je indikovaný na liečbu typu 2 diabetes mellitus v kombinácii s:metformín;sulphonylureas;thiazolidinediones;metformín a sulfonylmocoviny;metformín a thiazolidinedione;u dospelých, ktorí nedosiahli primeraný glykemický kontroly na maximálne tolerovanej dávky týchto ústne terapie. byetta je tiež uvedené, ako adjunctive terapie bazálneho inzulínu s alebo bez metformínom a / alebo pioglitazone u dospelých, ktorí nedosiahli primeraný glykemický ovládanie s týmito látkami.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - astma - ostatné systémové lieky obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - cinqaero je indikovaný ako prídavná liečba u dospelých pacientov s ťažkou astmou kompenzáciou napriek vysokej dávke vdychované kortikosteroidy plus s iným liekom na udržiavaciu liečbu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - ľudský normálny imunoglobulín (scig) - syndrómy imunologickej nedostatočnosti - imunitný séra a imunoglobulíny, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastimu je indikovaný na zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených sídlom cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu nasleduje transplantácia kostnej drene predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. filgrastim je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpcs). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) ≤0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobé podávanie filgrastim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. filgrastim je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc ≤1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.